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中央産業貿易「眼撮影装置」にリコール
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2010年8月15日 08:00
フーリエドメインOCT iVue-100
中央産業貿易株式会社は、「フーリエドメインOCT iVue-100」において不具合の発生が確認されたため、製品のリコール実施を発表した。同装置は眼や付属器の構造、疾患の観察をして画像データ化し、それによりえられた情報を診断のために提供するための装置である。
不具合は２点報告されている。
(1)撮影後、撮影したデータの保存状況を示すプログレスバーが100%に達しない間にスキャナーヘッドを撮影した眼とは反対の眼の方向に移動させた場合、撮影結果の左右眼の表示に誤りが発生する場合がある。
(2)オプションの前眼部アダプターを用いて左眼のCornea Scanを行った場合、撮影結果に右眼と表示される場合がある。
(2)オプションの前眼部アダプターを用いて左眼のCornea Scanを行った場合、撮影結果に右眼と表示される場合がある。
対処方法としては（１）は対策済のソフトウェアをインストール、（２）はハードウェアの改修が必要となる。
医薬品医療機器情報提供ホームページ
http://www.info.pmda.go.jp/
中央産業貿易株式会社
http://www.chuosangio.co.jp/
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